NOXXON beantragt klinische Phase 1/2 Studie zur Untersuchung von NOX-A12 in Kombination mit Strahlentherapie zur Behandlung von Patienten mit Gehirntumoren

Unternehmen strebt Studienstart im zweiten Quartal 2019 an

Berlin, Deutschland, 27. Februar 2019 – NOXXON Pharma N.V. (Euronext Growth Paris: ALNOX), ein Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf der Verbesserung von Krebstherapien durch eine gezielte Einwirkung auf die Tumormikroumgebung (TME), gab heute bekannt, dass es den Antrag auf Genehmigung einer klinischen Phase 1/2 Studie beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) eingereicht hat. In der Studie werden Patienten mit neu diagnostizierten Gehirntumoren, welche nicht von der derzeitigen Standardbehandlung profitieren würden und deren Tumore operativ nicht vollständig entfernt werden können, mit einer Kombination von NOX-A12 und Strahlentherapie behandelt.

NOXXON beabsichtigt, die Studie in Zusammenarbeit mit Kliniken in Mannheim, Bonn und Essen durchzuführen. Primärer Endpunkt dieser Dosis-Eskalationsstudie, die die Gabe von bis zu drei Dosen NOX-A-12 untersuchen wird, ist die Sicherheit und Verträglichkeit von NOX-A12 in Kombination mit Strahlentherapie. Unter den sekundären Endpunkten sind mittels MRT-Scans ermittelte Parameter, die erste Hinweise auf Wirksamkeit liefern wie Tumorvaskularisation, progressionsfreies Überleben, Gesamtüberleben und Ansprechraten.

„Wir gehen davon aus, dass wir Mitte 2019 bereit für den Studienstart sind, vorausgesetzt, dass wir etwaige regulatorische Fragen des unabhängigen Ethik-Komitees schnell beantworten können. Die Kombination von NOX-A12 mit Strahlentherapie ist der zweite therapeutische Ansatz, den wir für solide Tumore entwickelt haben, und wir glauben, dass er auf viele Tumor-Arten anwendbar sein kann. Die starke Unterstützung durch klinische Experten in Europa und in den USA bestärkt uns in unserem Vorgehen,” sagte Dr. Jarl Ulf Jungnelius, Chief Medical Officer von NOXXON Pharma.